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2015年8月5日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。
详情请点击链接查看：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1103/126260.html
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